速递 | 一线治疗难治性乳腺癌，诺华CDK4/6抑制剂延长无进展生存期一年

▎药明康德内容团队编辑

今日，诺华公司宣布，其CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）与内分泌疗法联用，作为一线疗法，在治疗绝经前或围绝经HR阳性HER2阴性侵袭性乳腺癌患者的2期临床试验中获得积极结果，与化疗相比，将患者的无进展生存期（PFS）提高近1年。这一数据支持Kisqali与内分泌疗法联用治疗这一难治性患者群体的优效性。

HR阳性HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型之一，侵袭性转移性乳腺癌患者已经出现导致症状的内脏转移瘤，疾病进展迅速或出现导致严重症状的非内脏转移瘤。目前，化疗仍然是这些患者优先的治疗选择。

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。以较高的精确度靶向CDK4/6有望避免癌细胞不受控制地复制。

这项研究注册了222名携带侵袭性疾病的转移性HR阳性HER2阴性乳腺癌患者。试验数据显示，Kisqali组合疗法组的PFS为24个月，化疗组这一数值为12.3个月（HR=0.54；95% CI: 0.36-0.79；p=0.0007）。而且，Kisqali组合疗法组出现的治疗相关严重不良事件和因为治疗相关不良事件停止试验的患者比例更低。

“携带侵袭性疾病的更年轻的患者经常对治疗产生耐药性，导致不良预后。因此这些数据令人鼓舞，它们显示ribociclib组合与化疗相比延长PFS一年，并且潜在影响患者生活质量的不良事件比例更低。”台大医院（National Taiwan University Hospital）的Yen-Shen Lu博士说，“鉴于预后和耐受性的改善，肿瘤学家应该考虑ribociclib组合作为这一侵袭性HER阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者群体的治疗选择。”

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参考资料：

[1] Novartis Kisqali® prolonged PFS benefit for pre- and perimenopausal patients with aggressive HR+/HER2− metastatic breast cancer compared to chemotherapy. Retrieved December 7, 2022, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-kisqali-prolonged-pfs-benefit-pre-and-perimenopausal-patients-aggressive-hrher2-metastatic-breast-cancer-compared-chemotherapy

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